Российские спонсоры в клинических исследованиях (онкология)
В свете последних событий, связанных с санкциями и международной обстановкой, у онкологических пациентов и врачей возникает множество вопросов: как бороться с этим заболеванием, будут ли доступны импортные препараты и насколько эффективны отечественные?
Ещё несколько лет назад, примерно три-четыре года назад, крупные западные компании занимали доминирующее положение на российском рынке. Отечественным заводам было сложно конкурировать с западными технологиями, поскольку западные лидеры не предоставляли такой возможности. Это было одной из причин, почему в России разрабатывалось так мало высокотехнологичных препаратов. Однако отечественная фармацевтическая промышленность не стоит на месте. Компании увидели новые возможности и активно воспользовались ими.
С 2015 года клиника «Витамед» активно участвует в клинических исследованиях. За это время мы провели около 50 международных протоколов и всего два российских.
Но за последние два года ситуация изменилась. Западные компании прекратили набор пациентов, но зато открылись наборы в семь российских протоколов по меланоме, раку лёгкого, молочной железы и колоректальному раку.
Эти исследования проводят такие компании, как АО «БИОКАД», АО «Р-Фарм», ООО «Гротекс», ООО «Мабскейл», АО «ГЕНЕРИУМ» и «Медицинские инновации и технологии».
Это свидетельствует о том, что отечественные компании активно развиваются, расширяют производство, открывают новые направления и разрабатывают новые препараты.
ГЕНЕРИУМ
Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» — это российская инновационная биотехнологическая научно-производственная компания полного цикла, занимающая лидирующие позиции в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка.
Компания располагает собственным R&D-парком, способным разработать любой биотехнологический препарат с нуля, от создания молекулы до начала промышленного производства, в соответствии с международными стандартами GLP и GCP.
Производственные площадки компании, расположенные во Владимирской области и Москве, организованы в строгом соответствии с международными стандартами GMP и выпускают широкий ассортимент лекарственных препаратов, средств диагностики и биомедицинских клеточных продуктов.
С 2009 года компания успешно осуществляет импортозамещение более 10 биотехнологических лекарственных препаратов, ни один из которых ранее не производился в России. Особое внимание уделяется высокотехнологичным препаратам, производство которых, как правило, осуществляется только одной или узким кругом компаний в странах ЕС, США и Японии. Всего же компания производит более 20 различных продуктов.
В среднесрочной перспективе ГЕНЕРИУМ планирует значительно расширить свое присутствие на зарубежных рынках, особенно в странах MENA. Уже осуществлены поставки в страны Латинской Америки, Ближнего Востока и СНГ, а в ряде стран продолжается процесс регистрации продуктов.
Научные и производственные достижения ГЕНЕРИУМ неоднократно получали высокую оценку руководства страны, зарубежных и отечественных специалистов, что было отмечено различными наградами:
Премия Правительства РФ в области науки и техники— дважды (2012 и 2018 гг.) Международная премия Галена — за оригинальную разработку в области диагностики туберкулеза — «Диаскинтест»
Премия развития— за лучший проект в сфере инноваций и высоких технологий за проект «Три фактора: производство рекомбинантных препаратов свертывания крови для лечения гемофилии» Премия «Призвание» — главная медицинская премия страны
*Премия «Приоритет» — трижды (2013, 2014, 2016 гг.)
BIOCAD
BIOCAD — это одна из ведущих российских компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов на основе биотехнологий. Компания объединяет в себе передовые научные центры, современное фармацевтическое производство и лабораторию, где проводятся исследования, соответствующие международным стандартам.
BIOCAD — компания, занимающаяся полным циклом создания лекарственных препаратов: от поиска молекул и генной инженерии до массового производства и маркетинговой поддержки.
Препараты BIOCAD направлены на лечение онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
На данный момент продуктовый портфель компании включает 68 лекарственных препаратов, из которых 13 являются оригинальными, а 23 — биологическими. Кроме того, более 40 продуктов находятся на различных стадиях разработки.
Каждый препарат, разрабатываемый в рамках платформы, проходит все необходимые этапы: от поиска мишени и выбора кандидата до проведения пилотных клинических исследований. В настоящее время в компании функционируют два R&D-центра, которые занимаются созданием как оригинальных, так и воспроизведенных препаратов.
Компания BIOCAD регулярно публикует отчёт по устойчивому развитию, который соответствует международному стандарту GRI и отраслевым метрикам. В этом отчёте можно увидеть, как BIOCAD продвигается по ключевым направлениям устойчивого развития..
Р-ФАРМА
Группа компаний «Р-Фарм» — это российский высокотехнологичный холдинг, занимающийся исследованиями, разработкой, производством и дистрибуцией продукции, предназначенной для профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний.
«Р-Фарм» был основан в 2001 году.
В сферу деятельности группы входят области, связанные с разработкой, исследованиями, производством и выводом на рынок лекарственных средств и медицинской техники, которые в основном предназначены для стационарной и специализированной медицинской помощи.
В портфеле «Р-Фарм» представлены лекарственные препараты из различных фармацевтических групп, предназначенные для оказания госпитальной и специализированной помощи.
Среди них:
✅онкологические препараты;
✔️гематологические средства;
✔️кардиологические препараты;
✔️иммунологические препараты;
✔️антибактериальные и противовирусные препараты;
✔️препараты, применяемые при трансплантации органов;
✔️средства для лечения рассеянного склероза и сахарного диабета;
✔️и многие другие.