Условия работы

Этический комитет на базе ООО"Витамед" -платный.

Оплата единовременная, в размере 85 000 руб. Сумма вносится одним платежом перед первичной подачей. Дальнейших вложений, не зависимо от количества последующих заседаний, не потребуется.

Правила подачи документов

В ЛЭК подаются документы только после одобрения Минздрава!

Необходимо перед пересылкой документов предварительно написать письмо на e-mail  ЛЭК  vitamed.lec@mail.ru . 

В ответ на Ваш e-mail будет отправлены сканы документов подачи и выписка после заседания в течении рабочий недели.

Документы для рассмотрения в ЛЭК необходимо отправлять по адресу : г. Москва, ул. Сеславинская, д.10. Клиника "ВитаМед" .

 

  • Первичня подача:  документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде.
  • Протокол (поправки  и новые версии ) :  документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде на английском  и русском языке. 
  • ИЛП (Информированный лист пациента)  : документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде на английском  и русском языке. Также необходимо прислать достаточное количество распечатанный согласия для переподписания пациентов, которые участвуют в протоколе и новых пациентов. Согласия хранятся  вЛЭКе до одобрения. Исследователи их получают только после одобрения.
  • Брошюры: документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде на английском  и русском языке. 
  • Годовой отчет и отчеты по безопасности: документы принимаются на диске. Отчеты по безопасности по СОПам ЛЭК подаются раз в 6 месяцев.

 

График работы:

Заседания проходят раз в месяц 26-28 числах 

Понедельник, Среда, Четверг с 9:00 до 20:00.-рабочие дни секретаря  ЭК Карамзины Ирины.

Тел. 8-499-550-28-01

 

Независимый этический комитет

Комитет по этике – деятельность и основные принципы

Этической комитет является независимым органом, который состоит из медиков и лиц без медицинского образования, гарантирующих соблюдение прав субъектов, их благополучие и безопасность. Для этического комитета необходимо поддержание уверенности общества в предоставляемых гарантиях, с изучением протокола исследования, оценкой возможности для проведения клинического испытания, с изучением методов и материалов, применяющихся при получении согласия субъектов.

Деятельность этического комитета ведется согласно принципам ICHGCP. Установленные принципы предполагают – невозможно начинать любое исследования без получения предварительного одобрения со стороны этического комитета.

Основная цель независимого органа заключается в защите прав, физического и психического здоровья субъектов проводимого исследования.

Этический комитет

Независимый этический комитет занимается защитой прав безопасности и благополучия субъектов клинических исследований, убедившись в соблюдении этических норм проведения. В деятельности Комитета применяются принципы независимости и объективности, не подвергаясь влиянию со стороны ведомственных, управленческих, коллегиальных, административно-управленческих и политических факторов.

В состав Комитета входят специалисты из различных сфер здравоохранения и медицины, с опытом этической экспертизы, проведения клинических исследований, высокой квалификацией для защиты прав участников исследований.